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- 2021-01
- 器械初包裝基本要求
- 器械初包裝若無(wú)特殊說(shuō)明，一旦被打開(kāi)就要立即使用，滿足一次性使用規(guī)定。
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- 13
- 2021-01
- 無(wú)菌初包裝系統(tǒng)應(yīng)考慮的因素
- 做為器械無(wú)菌初包裝的制造者，經(jīng)常會(huì)被客戶問(wèn)到，整個(gè)包裝系統(tǒng)應(yīng)考慮哪些因素？
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- 13
- 2021-01
- 物理性能對(duì)于硬吸塑包裝的重要性
- 有經(jīng)驗(yàn)的無(wú)菌器械廠在選擇包材時(shí)，除測(cè)試其生物學(xué)、化學(xué)性能外，將重點(diǎn)放在對(duì)物理性能的驗(yàn)證上，包括沖擊強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、跌落測(cè)試等。
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- 11
- 2021-01
- EO滅菌過(guò)程性能因素的考慮
- 滅菌過(guò)程中，多種因素會(huì)影響產(chǎn)品滅菌效果和包裝完整性，如溫度、相對(duì)濕度、時(shí)間、環(huán)氧乙烷濃度、壓力。針對(duì)壓力變化來(lái)說(shuō)，不同滅菌階段應(yīng)考慮壓力的變化值及壓力變化時(shí)間。
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- 08
- 2021-01
- 醫(yī)用泡罩包裝需符合哪些要求？
- 無(wú)菌器械包裝（醫(yī)用泡罩包裝）是無(wú)菌器械產(chǎn)品密不可分的組成部分，對(duì)于保障產(chǎn)品的安全性和有效性發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。無(wú)菌器械包裝不同于一般工業(yè)產(chǎn)品的包裝，需要符合無(wú)菌器械包裝標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)中有關(guān)安全有效的一系列專用要求：
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- 06
- 2021-01
- 無(wú)菌醫(yī)用包裝的密封抗拉強(qiáng)度檢測(cè)
- 無(wú)菌器械包裝的多樣性決定了包裝材料檢測(cè)方法的多樣化。最終無(wú)菌器械包裝性能測(cè)試大致包含了以下幾個(gè)項(xiàng)目：
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- 06
- 2021-01
- 無(wú)菌醫(yī)用包裝的完整性/染色滲透檢測(cè)
- 無(wú)菌券械包裝的多樣性決定了包裝材料檢測(cè)方法的多樣化。最終無(wú)菌醫(yī)械包裝性能測(cè)試大致包含了以下幾個(gè)項(xiàng)目
