無菌吸塑包裝，其功能要求比普通的包裝要求更加嚴格，在設(shè)計、生產(chǎn)過程中需要充分考慮各種因素。無菌包裝要具備哪些功能？常用的滅菌包裝材料有哪些？常用的包裝形式有哪些？以及與滅菌過程該形成怎樣的相適應(yīng)情況？針對這些問題，下文將逐一介紹

 
1、無菌包裝的功能
（1）提供微生物阻隔和物理防護；                            
（2）必須適用于滅菌；
（3）保持無菌性和完整性直到被使用；
（4）易于開啟和無菌傳遞；
（5）標(biāo)識產(chǎn)品，明確表示信息與警示。
 
 
2、常用的滅菌包裝材料
多孔材料以及不透性材料（比如塑料薄膜等）。  
 
3、常用的包裝形式（無菌屏障系統(tǒng)）
硬吸塑盒，軟吸塑盒、滅菌管袋、頂頭袋和窗口袋等。 
 
 4、影響滅菌包裝材料選擇和包裝設(shè)計的因素
器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期的用途、有效期限、運輸和貯存條件等。
 
5、無菌包裝須與滅菌過程相適應(yīng)
所謂滅菌適應(yīng)性，是指包裝材料和/或系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過程并達到最終包裝內(nèi)滅菌所需條件的特性。
目前行業(yè)里最常用的滅菌方法包括：環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅菌。
無菌包裝的相關(guān)標(biāo)準明確要求：“當(dāng)器械選擇用環(huán)氧乙烷、蒸汽或低溫氧化等滅菌方式時，無菌包裝材料必須具有透氣部分”。
（1）使得滅菌劑能夠進入器械包裝內(nèi)殺滅微生物——確保滅菌的有效實現(xiàn)。
（2）使滅菌氣體能夠從包裝內(nèi)散出解析，降低殘留濃度——確保醫(yī)護人員及患者的安全。無菌吸塑盒
 
 
 
尤其在環(huán)氧乙烷殘留量方面，因為涉及到器械及醫(yī)患人員的安全，藥監(jiān)部門對于應(yīng)用環(huán)氧乙烷滅菌的器械有嚴格的環(huán)氧乙烷殘留量要求，并常常進行專項監(jiān)督抽驗。選擇一款具有良好透氣且阻菌性能的無菌包裝材料對確保環(huán)氧乙烷滅菌的有效性與安全性非常重要。