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影響無菌吸塑包裝材料選擇和包裝設(shè)計(jì)的因素
發(fā)布:網(wǎng)站管理員  時(shí)間:2021-03-29
無菌包裝的功能主要包括:

 
(1)提供微生物阻隔和物理防護(hù)
 
(2)必須適用于滅菌
 
(3)保持無菌性和完整性直到被使用
 
(4)易于開啟和無菌傳遞
 
(5)標(biāo)識產(chǎn)品,明確表示信息與警示
 
對無菌器械生產(chǎn)行業(yè)來說,常用的滅菌包裝材料有:多孔材料(即透氣性材料,比如紙、特衛(wèi)強(qiáng)®)以及不透性材料(比如塑料薄膜等)。常用的包裝形式(無菌屏障系統(tǒng))有:硬吸塑盒,軟吸塑盒(FFS 包裝)、滅菌管袋、頂頭袋和窗口袋等。
影響滅菌包裝材料選擇和包裝設(shè)計(jì)的因素有:器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期的用途、有效期限、運(yùn)輸和貯存條件等。吸塑包裝盒
 
 從美國FDA 最新發(fā)布的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)看來,有13% 的產(chǎn)品召回是由于包裝問題引起的。包裝缺陷是產(chǎn)品召回的一個(gè)非常重要的原因,根據(jù)目前國內(nèi)市場上經(jīng)常出現(xiàn)的一些包裝失敗的案例,下面著重介紹滅菌適應(yīng)性的問題。
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