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器械無菌包裝如何測試密封強(qiáng)度?
發(fā)布:網(wǎng)站管理員  時(shí)間:2020-07-13
對于一個(gè)剛生產(chǎn)出來的包裝,用肉眼是沒有辦法確認(rèn)其完好性的。那么有哪些方法可以對其完好性進(jìn)行測試呢?
1、內(nèi)壓試驗(yàn):將吸塑包裝盒浸入水中,同時(shí)向包裝內(nèi)加壓,記錄任何漏出的氣泡
2、染色滲透試驗(yàn):向包裝內(nèi)沖入含有滲透顏色劑的液體,觀察密封區(qū)域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔;
3、氣體感應(yīng)試驗(yàn):使用具有可追蹤的氣體向吸塑包裝盒內(nèi)加壓,隨后用相應(yīng)的氣體傳感器或其他測量儀器檢測材料上是否有穿孔,或密封處是否有通道;
4、真空泄漏試驗(yàn):將密封好的吸塑包裝盒浸入試驗(yàn)溶液中并抽真空。當(dāng)釋放真空時(shí),壓強(qiáng)差會迫使試驗(yàn)溶液通過包裝上的任何孔隙。
在設(shè)計(jì)一款器械無菌包裝時(shí)需要考慮很多的問題,其中之一就是確定密封強(qiáng)度的所需限度,而在考慮限度時(shí)又要考慮材料的強(qiáng)度在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)是否要剝開密封,今天英碩包裝給大家介紹的便是如何測試密封強(qiáng)度。測試器械無菌包裝密封強(qiáng)度的方法有多種,這里給大家介紹常見的兩種:拉伸試驗(yàn)和脹破/蠕變壓力試驗(yàn)。
拉伸試驗(yàn)
拉伸密封強(qiáng)度試驗(yàn),顧名思義是指通過拉伸一段器械無菌包裝的密封部分來測量其密封的強(qiáng)度,但是這個(gè)方法有一定的局限性,不能用來測量結(jié)合處的連續(xù)性或其他密封性能,只能測量兩材料間密封的撕開力。
脹破/蠕變壓力試驗(yàn)
脹破是指通過向整個(gè)器械無菌包裝內(nèi)部加壓直至破裂點(diǎn),蠕變則是指加壓到一個(gè)已知的臨界值并保持一段時(shí)間,以此來評價(jià)包裝的總體小密封強(qiáng)度。
需要注意點(diǎn)的是,這兩項(xiàng)器械無菌包裝密封強(qiáng)度試驗(yàn)之間并沒有相互關(guān)系,他們是兩個(gè)獨(dú)立的試驗(yàn),就包裝的密封強(qiáng)度而言,兩項(xiàng)試驗(yàn)所得出來的結(jié)果具有完全不同的含義。
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