器械吸塑包裝如何測(cè)試包裝完好性?
發(fā)布:網(wǎng)站管理員 時(shí)間:2020-06-24
對(duì)于一個(gè)剛生產(chǎn)出來的
器械吸塑包裝,用肉眼是沒有辦法確認(rèn)其完好性的。那么有哪些方法可以對(duì)其完好性進(jìn)行測(cè)試呢?
1、內(nèi)壓試驗(yàn):將器械吸塑包裝浸入水中,同時(shí)向包裝內(nèi)加壓,記錄任何漏出的氣泡。
2、染色滲透試驗(yàn):向包裝內(nèi)沖入含有滲透顏色劑的液體,觀察密封區(qū)域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔;
3、氣體感應(yīng)試驗(yàn):使用具有可追蹤的氣體向醫(yī)用吸塑包裝內(nèi)加壓,隨后用相應(yīng)的氣體傳感器或其他測(cè)量?jī)x器檢測(cè)材料上是否有穿孔,或密封處是否有通道;
4、真空泄漏試驗(yàn):將密封好的包裝浸入試驗(yàn)溶液中并抽真空。當(dāng)釋放真空時(shí),壓強(qiáng)差會(huì)迫使試驗(yàn)溶液通過包裝上的任何孔隙。
在設(shè)計(jì)一款
器械吸塑包裝時(shí)需要考慮很多的問題,其中之一就是確定密封強(qiáng)度的所需限度,而在考慮限度時(shí)又要考慮材料的強(qiáng)度在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)是否要?jiǎng)冮_密封。保證無菌屏障系統(tǒng)的完整性是一個(gè)將器械安全可靠的投放市場(chǎng)的一個(gè)重要的組成部分,用于生產(chǎn)器械材料本身就要選用無毒無菌,性質(zhì)穩(wěn)定的,它與所包裝的產(chǎn)品之間不會(huì)發(fā)生任何的反應(yīng)。在生產(chǎn)的過程中還要進(jìn)一步的消毒滅菌,采用真空包裝或者密封包裝的辦法將產(chǎn)品包裝起來。確保最后形成的一個(gè)密封無菌的器械包裝設(shè)計(jì)系統(tǒng)。在出售之前要經(jīng)過各項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)和實(shí)驗(yàn),確定一下這些產(chǎn)品的的保質(zhì)期,然后要在盒子上寫清楚,確保產(chǎn)品是合格包裝完整的并且是在保質(zhì)期之內(nèi)出售的。