器械吸塑包裝設計會影響到對器械的保護。滅菌效果、無菌屏障、潔凈開啟都是一些應該考量的重要因素。

  很多器械吸塑包裝無菌屏障系統(tǒng)的破損都可能是由于包裝設計不當引起的。這些包裝的組成部分包括器械初包裝、真空包裝袋、外層紙箱、運輸卡板等。這些組件中的任何一個部分的設計或尺寸相對于另一個不合適，都可能會使器械在移動和運輸?shù)倪^程中發(fā)生連鎖反應，并導致無菌屏障系統(tǒng)失效。

  因此，在整個產品開發(fā)過程中，一定要預留充足的時間及各項驗證以確保器械吸塑包裝的可行性及安全性。在產品開發(fā)過程的早期，可以先確認與驗證可效的預期包裝方式。根據(jù)器械的使用狀態(tài)、預期滅菌方式及其特性，選擇合理的包裝，并且針對預期包裝的選材做一些所需的測試：

  A. 是否滿足微生物屏障；

  B. 材料的物理及化學特性、生物相容性；

  C. 與器械滅菌過程的適應性；

  D. 材料的使用壽命即耐老化年限；

  理想的選材至少應考慮但不限于以上四點?？梢?a href="http://myl003.com" target="_blank">器械吸塑包裝供應商出具權威機構提供的相關報告，也可由器械企業(yè)拿取相關材料做相關驗證。